Median Technologies achieves ISO 13485:2016 certification for eyonis^® Medical Device Quality Management System

•    Certification of a robust and compliant Quality Management System for AI-based Software as Medical Devices, as per internationally recognized medical device regulatory standards

•    Pledge of quality to support the industrialization, scaling, and deployment of Median’s eyonis^® Software as a Medical Device portfolio

•    Key milestone to pursue future regulatory approvals for the eyonis^® portfolio and to deliver safe, reliable, and clinically meaningful oncology solutions

Sophia-Antipolis, France : Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, “Median” or the “Company”), developer of eyonis^®, a suite of artificial intelligence (AI)-powered Software as a Medical Device (SaMD) solutions for early cancer diagnosis, and a globally leading provider of AI-based image analyses and central imaging services for oncology drug developers, today announced it has achieved the globally recognized ISO 13485:2016 certification for its Quality Management System (QMS) applicable to AI-based Software as Medical Devices.

Median Technologies obtient la certification ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité applicable aux dispositifs médicaux eyonis^® 

•    Certification d’un Système de Management de la Qualité robuste et conforme pour les logiciels dispositifs médicaux, répondant aux normes internationales en matière de réglementation des dispositifs médicaux

•    Engagement de qualité pour soutenir l’industrialisation et le déploiement mondial du portefeuille de logiciels dispositifs médicaux eyonis^® de Median Technologies

•    Étape clé pour poursuivre les futures approbations réglementaires du portefeuille eyonis^® et pour offrir des solutions d’oncologie sûres, fiables et cliniquement pertinentes

Sophia Antipolis, France – Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société »), développeur d’eyonis^®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, annonce aujourd’hui l’obtention de la certification internationale ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité (SMQ) applicable aux logiciels dispositifs médicaux basés sur l’IA.